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ESTANDAR REGIONAL EN PROTECCION FITOSANITARIA
 
SECCION IV - CONTROL BIOLOGICO
 
4.2. REQUISITOS  PARA EL REGISTRO DE AGENTES DE CONTROL BIOLOGICO MICROBIANO, PRODUCTOS TECNICOS MICROBIANOS Y PRODUCTOS  MICROBIANOS FORMULADOS
 
v.1.1
 
COMITE DE SANIDAD VEGETAL DEL CONO SUR
 
COSAVE
 
JULIO, 1997

CONTENIDO

 
REVISION
APROBACION
RATIFICACION
REGISTRO DE MODIFICACIONES
DISTRIBUCION
 

I .INTRODUCCION

II . REQUISITOS PARA LA EVALUACION DE ACBM, PRODUCTOS TECNICOS MICROBIANOS Y PRODUCTOS MICROBIANOS FORMULADOS III.INFORMACIONES RESPECTO DE LA SEGURIDAD.

IV.ETIQUETADO DEL PMF.

V.ENVASES Y EMBALAJES.

 VI.REQUISITOS QUE PUEDEN SER EXIMIDOS.
 



 

REVISION

Este estándar regional en protección fitosanitaria esta sujeto a revisiones y modificaciones periódicas.
 

APROBACION

Este Estándar regional fitosanitario fue aprobado por el Comité Directivo en la XIX Reunión realizada en julio de 1997, Brasilia, Brasil.
 

RATIFICACION

No requiere.

REGISTRO DE MODIFICACIONES

Las modificaciones de este estándar serán numeradas y fechadas correlativamente.

 
DISTRIBUCION
 



I.INTRODUCION
 

1. AMBITO

2.REFERENCIAS  3. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
  4.DESCRIPCION

II. REQUISITOS PARA LA EVALUACION DE ACBM, PTM Y PMF

1. ANALISIS DEL PRODUCTO

___________________________________________
(1)  Las propiedades físico químicas deben ser determinadas a través de metodologías y protocolos aprobados por FAO. 2.EVALUACION TOXICO-PATOLOGICA DEL ACBM, PTM Y PMF.  
   
Oral aguda
(E)
Pulmonar aguda
(E)
Intravenosa
(CE)
Intracerebral
(CE)
Intraperitonal
(CE)
Cultivo de células (solo para virus)
(CE)
Toxicidad/patogenicidad subcrónica (*).
(CE)
Indicación de alergia/hipersensibilidad
(E)
  3.ANALISIS DE RESIDUOS 4.INFORMACIONES SOBRE PRUEBAS DE EFICIENCIA.

El solicitante deberá presentar pruebas de eficiencia del ACBM a ser registrado que deberán contemplar aplicaciones en laboratorio y campo con preferencia realizadas en la región COSAVE. Dada las características de estos productos, las pruebas tendrán condiciones especiales a ser definidas en un estándar específico, (al igual que los requisitos para registro experimental).

 
III.INFORMACION RESPECTO DE LA SEGURIDAD:
 

IV.ETIQUETADO DEL PRODUCTO MICROBIANO FORMULADO.

La etiqueta del Producto Microbiano Formulado deberá indicar claramente las instrucciones de uso (según ítem 1.5.) , las condiciones de almacenamiento, la fecha de vencimiento y la identidad y concentración del producto activo.

V.ENVASES Y EMBALAJES PROPUESTOS PARA EL PRODUCTO FORMULADO. VI. REQUISITOS QUE PUEDEN SER EXIMIDOS
TABLA 1. INFORMACIONES PRELIMINARES A SER SOMETIDAS PARA EL PROCESO DE REGISTRO
 
INFORMACIONES
OBSERVACIONES
REGISTRANTE NOMBRE Y DIRECCION COMPLETA
FABRICANTE Y PROVEEDOR DE MATERIAS PRIMAS NOMBRE Y DIRECCION COMPLETA
NOMBRE DEL PRODUCTO COMUN, COMERCIAL Y Nº DE CODIGO
CLASE FUNGICIDA, HERBICIDA, INSECTICIDA, ACARICIDA, ETC
FINALIDAD DE USO CAMPO, INVERNACULO, ETC.
ESTRATEGIA DE USO INTRODUCCION INOCULATIVA-INUNDATIVA, ETC.
COMPOSICION CUALI-CUANTITATIVA CONFIDENCIAL
POSICION TAXONOMICA CLASIFICACION COMPLETA
HISTORIA DEL ORGANISMO OCURRENCIA NATURAL-DISTRIBUCION GEOGRAFICA, ETC.
RELACION CON PATOGENOS DE ORGANISMOS NO OBJETIVOS RELACION ESTRECHA CON PATOGENOS DE PLANTAS, VERTEBRADOS Y/O INVERTEBRADOS NO OBJETIVOS.
ORGANISMO(S) OBJETIVO, MODO DE ACCION DOSIS INFECTIVA, TRANSMISION, INFORMACIONES EPIZOTIOLOGICAS
ESTABILIDAD GENETICA  
INFORMACIONES SOBRE OTROS INGREDIENTES PRESENTES ADEMAS DEL AGENTE DE CONTROL BIOLOGICO MICROBIANO Y DE LOS COMPONENTES DE LA FORMULACION.
POSIBILIDAD DE FORMACION NO INTENCIONALES RELATO SOBRE LA POSIBILIDAD DE LA PRESENCIA DE TOXINAS MICROBIANAS Y OTROS METABOLITOS, ESTIRPES MUTANTES, SUSTANCIAS ALERGICAS, ETC.
INFORMACIONES SOBRE EL REGISTRO Y AUTORIZACION DE USO EN OTROS PAISES. LISTAR LOS PAISES DONDE EL REGISTRO FUE SOLICITADO INDICANDO EN CUALES FUE APROBADO.
PARA ORGANISMOS EXOTICOS, CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS CUARENTENARIOS COMPROBAR EL CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACION NACIONAL PERTINENTE.