ESTANDAR REGIONAL EN PROTECCION FITOSANITARIA
SECCION IV - CONTROL BIOLOGICO
4.1.
Procedimientos Cuarentenarios para Agentes de Control Biológico
4.1.1. Requisitos de Infraestructura , Personal y Procedimientos Operacionales de Laboratorios de Cuarentena de ACBs
v 1.2
COMITE REGIONAL DE SANIDAD VEGETAL DEL CONO SUR
COSAVE
Diciembre, 2000
CONTENIDO
APROBACION
RATIFICACION
REGISTRO DE MODIFICACIONES
DISTRIBUCION
1. SELECCIÓN DEL SITIO
2. UBICACIÓN
3. DISEÑO DE LA ESTRUCTURA
4. REVESTIMIENTO INTERNO
5. VENTANAS
6. PUERTAS EXTERIORES
7. SISTEMA DE CALEFACCIÓN, VENTILACIÓN, AIRE ACONDICIONADO Y PRESIÓN NEGATIVA
8. MESADAS, MESONES, MESAS Y OTRAS MUEBLES
9. SISTEMA ELÉCTRICO
10. COMUNICACIÓN
11. DESCARTE DE RESIDUOS SÓLIDOS Y LÍQUIDOS
12. LÍNEAS DE VACÍO Y SISTEMA DE LIMPIEZA
13. ILUMINACIÓN
1. GENERALES
2. ESPECÍFICOS2.1. Director del laboratorio de Cuarentena
2.2. Oficial de cuarentena
2.3. Técnicos y asistentes
IV. PROCEDIMIENTOS OPERACIONALES
1. REQUISITOS REGULATORIOS PARA LOS ORGANISMOS RECIBIDOS, CRIADOS Y LIBERADOS POR EL LABORATORIO DE CUARENTENATABLA: REQUISITOS PARA LA INSTALACION Y FUNCIONAMIENTO DE UN LABORATORIO DE CUARENTENA PARA AGENTES DE CONTROL BIOLOGICO DE ORGANISMOS NOCIVOS
2. ROPA Y EQUIPAMIENTO DE PROTECCIÓN DEL PERSONAL
3. HIGIENE Y LIMPIEZA DEL LABORATORIO
4. ENTRADA Y SALIDA DEL MATERIAL CUARENTENADO
5. MANUTENCIÓN DE REGISTROS Y DE ESPECÍMENES DE REFERENCIA
6. CONFINAMIENTO DE ARTRÓPODOS Y MANIPULACIÓN DE MATERIALES EXPERIMENTALES
7. MOVIMIENTO DE EQUIPAMIENTO
8. SALIDA DE RESIDUOS LÍQUIDOS
9. SEÑALIZACIÓN
10. REFORMA DE LA ESTRUCTURA FÍSICA DEL LABORATORIO
11. PROGRAMA DE CONTROL DE ORGANISMO INDESEADOS
12. PLANOS PARA EMERGENCIAS TÍPICAS LOCALES
13. ACCESO DE VISITANTES
Este estándar regional en protección fitosanitaria
está sujeto a revisiones y modificaciones periódicas.
APROBACION
Este estándar regional
fue aprobado en la XXXI Reunión del Comité Directivo
(19 - 21 de diciembre de 2000, Buenos Aires, Argentina)
RATIFICACION
No Requiere.
REGISTRO DE MODIFICACIONES
Las modificaciones a este
estándar serán numeradas y fechadas correlativamente.
DISTRIBUCION
Este estándar es distribuido por la Secretaría de Coordinación del COSAVE a:
a. Organizaciones Nacionales de Protección Fitosanitaria ONPFs integrantes del COSAVE:- Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria, SENASA, Argentina.
- Secretaría de Defensa Agropecuaria, Brasil.
- Servicio Agrícola y Ganadero, Chile.
- Dirección de Defensa Vegetal, Paraguay
- Dirección General de Servicios Agrícolas, Uruguay.b. Organizaciones Regionales de Protección Fitosanitaria - ORPFs.
c. Grupos de Trabajo Permanentes del COSAVE (GTPs).
d. Secretaría de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria - CIPF.
e. Secretaría Administrativa del MERCOSUR
f. Comité de Sanidad del MERCOSUR
1. AMBITO
Este subestándar es
aplicable para la instalación y funcionamiento de laboratorios de
cuarentena de ACBs en la Región del COSAVE.
2. REFERENCIAS
AGENTE DE CONTROL BIOLÓGICO Un enemigo natural antagonista o competidor u otra entidad biótica capaz de replicarse o reproducirse, utilizada para el control de plagas.
ANALISIS DE ACB Operación técnica que consiste en verificar la identidad del ACB y determinar con detalle la presencia o ausencia de organismos contaminantes no deseados.
CUARENTENA DE UN AGENTE DE CONTROL BIOLOGICO Confinamiento oficial de ACBs sujetos a regulaciones fitosanitarias para observación e investigación, o para futuras inspecciones, pruebas y/o tratamientos.
ESPECIMENES DE REFERENCIA Una muestra de organismos exóticos recibidos en Laboratorio de Cuarentena debidamente identificados, preservados adecuadamente en locales con buenas condiciones (museos) de fácil acceso a los interesados.
OFICIAL DE CUARENTENA DE ACBs* Persona responsable de la recepción - análisis, tratamientos cuarentenarios o destrucción y emisión del certificado, relativo a ACBs en cuarentena.
ORGANISMO Entidad
biótica capaz de reproducción o replicación.
________
(*) Nuevo término
4. DESCRIPCION
Este subestándar establece los requisitos de infraestructura, de cuarentena y procedimientos operacionales para la recepción, confinamiento y liberación de diferentes ACBs, artrópodos (predadores, parasitoides y fitófagos); nemátodos y microorganismo (entomopatógenos y fitopatógenos).
II. REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA
1. SELECCION DEL SITIO
El sitio para la construcción de un laboratorio de cuarentena, debe estar geográficamente localizado de manera tal de minimizar la posibilidad de escape de los organismos, considerando también la posibilidad de desastres naturales ( tornados, terremotos, etc).
2. UBICACION
El edificio deberá estar ubicado, de modo tal que sea reconocido como una estructura única y segura ( edificio separado o área aislada dentro de un edificio).
Si el laboratorio posee invernaderos, éstos deben estar unidos a la estructura de cuarentena. Se debe considerar, en función de su ubicación, la necesidad de contar con una protección exterior (muro, alambrado, etc.).
El edificio debe estar rodeado por una zona, limpia y sin vegetación.
3. DISEÑO DE LA ESTRUCTURA
El laboratorio debe estar diseñado para prevenir el escape y confinar los organismos cuarentenados, así como permitir en forma segura la entrada y salida del personal.
Las siguientes consideraciones generales se deberán
tener en cuenta:
En el exterior la puerta puede ser cerrada en cualquier
momento y solo usada en casos de emergencia.
La apertura desde el exterior de la salida de emergencia es considerada un quiebre en la seguridad, debiendo seguirse un procedimiento de emergencia el cual debe estar incluído en los procedimientos operacionales que exigen un informe de incidente, por el oficial de cuarentena designado o su representante, en la ONPF.
4. REVESTIMIENTO INTERNO
Las paredes, techos y pisos, deben ser construidos de forma tal que sean impenetrables a organismos y que faciliten la desinfestación, desinfección o fumigación..
5. VENTANAS
Todas las ventanas deben ser herméticamente selladas. Para casos especiales ver tabla.
6. PUERTAS EXTERIORES
Todas las puertas exteriores deben estar diseñadas para impedir la entrada de personas no autorizadas, y evitar el escape de los organismos confinados.
Dichas puertas deben poseer una cerradura con llave o
magnética. No deben tener ventanas.
7. SISTEMA DE CALEFACCION, VENTILACION, AIRE ACONDICIONADO Y PRESION NEGATIVA
El Sistema debe estar diseñado para prevenir el
escape de los organismos confinados, a través del movimiento
del aire. Para situaciones especiales ver tabla.
8. MESADAS, MESONES, MESAS Y OTROS MUEBLES
La superficie de las mesadas, mesas y otros muebles deben
ser lisas, impermeables al agua, ácidos, álcalis, solventes
orgánicos y resistentes al calor moderado.
Los espacios entre mesadas, gabinetes y equipos deben
ser fáciles de limpiar e inspeccionar.
9. SISTEMA ELECTRICO
El sistema eléctrico debe estar suficientemente protegido para prevenir el escape de cualquier organismo cuarentenado.
Debe poseer un generador de emergencia que automaticamente proporcione energía eléctrica cuando ésta sea interrumpida.
10. COMUNICACION
El Laboratorio debe tener un sistema de comunicación interno/externo de modo de reducir la entrada y salida de personal.
11. DESCARTE DE RESIDUOS SOLIDOS Y LIQUIDOS
Los residuos sólidos, como suelo contaminado, plantas infectadas, ropa de protección usada, filtros, etc., deben ser esterilizados utilizando un sistema que acumule e inactive estos residuos dentro del complejo.
Los residuos líquidos efluentes de lavadoras, pisos,
baños, etc. deben poseer un sistema de acumulación y tratamiento
(calor o químico), antes de ser enviado al exterior del laboratorio.
12. LINEAS DE VACÍO Y SISTEMA DE LIMPIEZA
En las áreas con líneas de vacío
o limpieza con vacío central, el sistema debe estar diseñado
para prevenir el escape de organismos.
13. ILUMINACION
Es preferible en lo posible, la iluminación natural orientada de tal forma que se logre una intensidad uniforme.
1. GENERALES
Cada laboratorio de cuarentena debe contar con personal capacitado y entrenado para desempeñar las funciones específicas de análisis de sanidad de organismos exóticos que se pretendan utilizar en la Región de COSAVE, como Agentes de Control Biológico.
El laboratorio de cuarentena debe contar con un Director, un Oficial de Cuarentena, técnicos y asistentes en número y calificación compatible con la demanda y especialización del laboratorio.
2. ESPECIFICOS
2.1. Director del Laboratorio de CuarentenaEl Director es responsable de la administración y organización general del laboratorio, de la contratación, transferencia y cambio del oficial de cuarentena de los técnicos y auxiliares, y de los contactos con la respectiva ONPF.
2.2. Oficial de Cuarentena de ACBs
El Oficial de Cuarentena de ACBs debe realizar las evaluaciones del riesgo de introducción de ACBs exóticos. Es el responsable de la operación del área del laboratorio y también de la integridad física y operacional del mismo, por todos los organismos que entran y son mantenidos en el laboratorio y de la emisión de los Certificados Sanitarios del material cuarentenado.
El Oficial de Cuarentena de ACBs es responsable del cumplimiento de todos los procedimientos, inspecciones, informes anuales, etc. También es responsable del desarrollo y manutención de un manual de laboratorio y de los registros de inspecciones, del laboratorio, los cuales deben ser mantenidos dentro de este y estarán sujetos a auditoria por parte de la ONPF.
2.3. Técnicos y Asistentes
Los técnicos, asistentes y personal del laboratorio de cuarentena deben tener formación y/o entrenamiento adecuado para trabajos con organismos en confinamiento y evitar el escape accidental de los mismos.
1. REQUISITOS REGULATORIOS PARA TODOS LOS ORGANISMOS RECIBIDOS, CRIADOS Y LIBERADOS POR EL LABORATORIO DE CUARENTENA
Antes de que los organismos ingresen a la cuarentena,
debe contarse con una autorización de la ONPF. Del mismo modo,
previamente a la liberación de la cuarentena, debe contarse con
la autorización por escrito de la ONPF.
El Director del Laboratorio de Cuarentena debe mantener
un archivo que contenga los permisos referidos a los organismos que entran
y salen del Laboratorio.
2. ROPA Y EQUIPAMIENTO DE PROTECCIÓN DEL PERSONAL
La naturaleza de la ropa de protección dependerá del organismo que se encuentre en la cuarentena, al menos un guardapolvo con cuello y puños cerrado, debe usarse sobre la ropa cotidiana. Adicionalmente puede ser necesario un gorro para el cabello, anteojos de protección y cobertura para los zapatos. Puede ser necesario entrar en la cuarentena solamente con mameluco, y al salir de la cuarentena bañarse antes de ponerse la ropa de uso diario.
Todas las ropas y equipamientos de protección deben ser lavados y esterilizados (de ser posible) en el interior del laboratorio.
Las personas que entren o trabajen dentro del laboratorio
de cuarentena deben usar equipamientos y ropas apropiadas, debiendo obedecer
a patrones operacionales de limpieza, para reducir el riesgo de llevar
organismos cuarentenados fuera del laboratorio.
3. HIGIENE Y LIMPIEZA DEL LABORATORIO
El interior del laboratorio debe ser higienizado y desinfectado
regularmente. Deben tomarse cuidados especiales para prevenir y evitar
la presencia de organismos indeseables como roedores, hormigas, arañas,
cucarachas, etc. Los elementos utilizados para la limpieza deben
desinfectarse regularmente. Procedimientos estandarizados deben ser
utilizados para descontaminar y desinfectar apropiadamente todos los equipamientos
y materiales usados en el laboratorio.
4. ENTRADA Y SALIDA DEL MATERIAL CUARENTENADO
El material vivo debe estar limpio al entrar. Las rutinas deben establecerse de manera que: en caso de que la misma persona maneje los hospederos traidos desde el exterior y los organismos cuarentenados, el material hospedero deberá manejarse siempre primero y el personal deberá bañarse y cambiarse de ropa, antes de manejar los agentes cuarentenados y no podrá volver a manipular hospederos en el mismo día.
Los organismos cuarentenados solo podrán retirarse del laboratorio con previa autorización por escrito de la ONPF.
Todos los residuos y desechos de organismos vivos (alimentos, plantas, insectos, hospederos, etc.), medios de cultivo deben ser destruidos o esterilizados antes de retirarse de la cuarentena. Del mismo modo, los equipamientos deben estar totalmente limpios antes de retirarse de la cuarentena. Preferencialmente, equipamientos específicos deben ser de uso exclusivo del laboratorio de cuarentena y mantenerse físicamente dentro del mismo.
Los paquetes recibidos deben abrirse y manipularse cuidadosamente.
Debe haber una sala separada y aislada dentro de la cuarentena para su
recepción y manipulación. Si esto no fuera posible, debe
construirse una pequeña cabina dentro de la sala de cuarentena equipada
para la abertura y manipulación de paquetes. En caso de no
haber una sala aislada los paquetes deberán abrirse dentro de cajas
con mangas (para artrópodos), o en cámaras de flujo laminar
(para patógenos). Después de abrir los paquetes y retirarse
los ACBs, todos los residuos de embalaje deben ser esterilizados y destruidos.
5. MANUTENCIÓN DE REGISTROS Y DE ESPECÍMENES DE REFERENCIA
Los registros deben elaborarse para todo material que entra o sale de la cuarentena. Muestras del material que llegan deben identificarse y preservarse como especímenes de referencia.
Estos ejemplares de referencia, deben preservarse en la
misma instalación de la cuarentena, o de no ser posible en algún
laboratorio próximo donde puedan recibir un mantenimiento adecuado,
y servir como fuente de consulta.
6. CONFINAMIENTO DE ARTRÓPODOS Y MANIPULACIÓN DE MATERIALES EXPERIMENTALES
Los organismos deben confinarse en recipientes apropiados para reducir el riesgo de escape accidental.
Todos los artrópodos, deben confinarse en cajas o recipientes apropiados en el interior del laboratorio. Las cajas o recipientes deben limpiarse y desinfectarse previamente, durante el periodo de cuarentena deben mantenerse limpias, y a su término deben esterilizarse.
Los materiales experimentales deben manipularse de modo
de prevenir la diseminación de propágulos de microorganismos
en el laboratorio.
7. MOVIMIENTO DE EQUIPAMIENTO
La entrada y salida de equipamiento debe efectuarse de
manera de minimizar el riesgo de escape de organismos cuarentenados en
el laboratorio.
8. SALIDA DE RESIDUOS LÍQUIDOS
La salida de residuos líquidos debe efectuarse
de manera de minimizar el riesgo de escape de organismos cuarentenados
en el laboratorio.
9. SEÑALIZACION
Señas apropiadas deben colocarse dentro y fuera
del laboratorio, para garantizar la seguridad del mismo, de las personas
que en él trabajan, y minimizar el riesgo de escape de organismos
cuarentenados en el laboratorio.
10. REFORMA DE LA ESTRUCTURA FÍSICA DEL LABORATORIO
Las reformas del laboratorio deben comunicarse previamente
a la ONPF.
11. PROGRAMA DE CONTROL DE ORGANISMOS INDESEADOS
La presencia de organismos indeseados (roedores, hormigas, arañas, cucarachas, etc.), debe detectarse cuidadosamente y prevenirse, por medio del uso de trampas y atrayentes.
Cuando se detecte la presencia de estos organismos debe
realizarse una higienización completa del local donde fueron encontrados,
y proceder a cerrar y sellar los posibles puntos de entrada de los mismos
en el laboratorio de cuarentena.
12. PLANOS PARA EMERGENCIAS TÍPICAS LOCALES
Se consideran emergencias típicas locales, las inundaciones, incendios, asaltos, actos de vandalismo u otros predecibles que perturben o desarticulen la secuencia normal de las actividades del laboratorio.
El laboratorio de cuarentena debe poseer un plano de procedimientos a seguir en cada una de estas situaciones, con la atribución de responsabilidades y previsión de principales medidas a tomar para asegurar la integridad física de las personas y evitar el escape de los organismos cuarentenados y el daño al patrimonio del laboratorio.
Estos planos deben ser previamente aprobados por la ONPF y estar disponibles para el personal del laboratorio.
Deben realizarse periodicamente entrenamientos para las
situaciones mencionadas de modo de garantizar eficiencia en las emergencias.
13. ACCESO DE VISITANTES
La entrada al laboratorio de cuarentena deberá permitirse solamente a personas autorizadas. Los visitantes, mediante la autorización del oficial de cuarentena, podrán entrar en grupos pequeños y ser acompañados por personal entrenado. Los procedimientos de ingreso se deberán seguirse rigurosamente en esas ocasiones, la ropa protectora deberá ser utilizada por visitantes y personal del laboratorio.
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| ANTESALA | 0. No requiere
1. Sin ducha, con vestuario 2. Con ducha y vestuario |
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| VENTANAS | 0. No se requiere
tratamiento especial
1.Puede abrirse, pero tener malla de acero inox. a prueba de insectos. 2. Ventanas selladas con un vidrio doble reforzado con alambre (plexiglas). Bloque de vidrio o doble vidrio, es tambien aceptado. |
2 |
1- 2 |
2(de parte aérea) |
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| TRAMPAS LUZ NEGRA | 0. No requiere
1. Trampa en lugar interno de la cuarentena 2. Trampa en el exterior de la cuarentena |
1- 2 |
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| CALEFACCION, VENTILACION SISTEMA AIRE ACONDICIO- NADO Y REFLUJO DE AIRE. | 0. No requiere.
1. Solamente filtros de polvo. 2. Prefiltros de acero inox. Malla 100 3. Filtros HEPA y prefiltros malla 100. |
2 |
2 |
3 |
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| PRESION NEGATIVA | 0. No requiere.
1.Filtro de malla 100 para aire extraido. 1. filtro HEPA para aire extraido. |
0 |
1 |
2 |
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| LAVADO DE PISO Y DRENAJE SUPERFICIAL | 0. No requiere
1.Tanque subterraneo de residuos, sin tratamiento 2.Tanque subterraneo de residuos, con tratamiento químico (hipoclorito de sodio o equivalente ) |
1 |
1-2 |
1-2 |
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| TRATAMIENTOS DE AGUA SERVIDA (LIQUIDO). | 0. No requiere.
1. Tanque o equivalente para recolección 2. Tanque para tratamientos químicos/hipoclorito de sodio o equivalentes). 3. Tanque para tratamiento por calor/vapor. |
0,1-2 |
2 |
2-3 |
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| FILTRO DEL AIRE DE ENTRADA | 0. No requiere
1. Filtro de malla mosquitera 2. Filtro con malla por lo menos 100 |
2 |
2 |
2 |
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| INCINERADOR | 0. No requiere.
1. Fuera del laboratorio. 2. Dentro del laboratorio |
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| CAJAS DE INSECTOS | 0. No requiere.
1. Tipo comun 2. Tipo con mangas |
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| ROPAS | 0. No requiere
que el personal se cambie.
1.Túnica de laboratorio encima de la ropa común. 2. Mameluco de trabajo sobre la ropa común. 3. Cambio completo de ropa en la entrada y salida del laboratorio de la cuarentena. Las ropas usadas en el área deben salir de allí y ser autoclavadas |
1-2 |
1-2 |
1-2-3 |
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| ZAPATOS | 0. No se exige
cambio de zapatos.
1. Protector de zapatos o zapatos especiales que deben permanecer en el laboratorio de cuarentena |
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| CABELLOS | 0. No requiere
protección especial
1. Cubrir el cabello con gorra 2. Cubrir el cabello y lavar en la salida de de cuarentena |
0-1 |
1-2 |
1-2 |
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| LAVAMANOSY DUCHA | 0. Ninguna precaución
especial.
1. Usar guante de goma desechable. 2.Lavar mano vigorosamente en la salida de cuarentena. 3. Ducha antes de salir. |
2 |
2 |
1-2-3 |
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| CAMARA DE FLUJO LAMINAR | 0. No requiere.
1. Exigido. |
0 |
1 |
1 |
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| LIMPIA PIES CON DESINFECTANTE | 0. No requiere.
1. Requerido. |
0 |
1 |
1 |
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| INVERNADERO INCLUIDO EN EL AREA DE CUARENTENA | 0. No requerido
1. Requerido |
0-1 |
0 |
0-1 |
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